CML-paed II

yazar: Prof. Dr. Ursula Creutzig, erstellt 2007/09/19, Last modification: 2021/02/04

CML-paed II	Multizentrische Therapieoptimierungsstudie zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit chronisch myeloischer Leukämie: Ende der Rekrutierung am 31.10.2015; Fortführung als Register
hastalık	Chronische myeloische Leukämie
Nitelik	prospektive, multizentrische, nicht-randomisierte Therapieoptimierungsstudie; jetzt Register
Soru	Vorrangiges Ziel: Überprüfung der antileukämischen Wirkung von Imatinib bei Kindern und Jugendlichen mit Philadelphia Chromosom positiver chronisch myeoloischer Leukämie Sekundäre Ziele: Überprüfung der Zeit-Variablen bis zum Ereignis Korrelation der Qualität hämatologischer, zytogenetischer und molekularer Remission bei Kindern und Jugendlichen mit CML bei andauernder Imatinib-Therapie mit dem Überleben Sicherheit von Imatinib
dahil etme kriterleri	Neu erkrankte Kinder und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Philadelphia-Chromosom positiver oder BCR-ABL-positiver chronisch myeloischer Leukämie Vorliegen des schriftllichen Einverständnisses durch den Patienten und/oder die Eltern
dışlama kriterleri	CML ohne durch PCR festzustellende BCR-ABL Aberration Vorherige Behandlung mit Interferon-alpha or mit anderen zytostatischen Medikamenten außer Hydroxyurea oder Anagrelide (N.B. Anagrelide ist in Deutschland für die Behandlung der CML nicht zugelassen.). Dennoch können diese Patienten als Beobachtungspatienten registriert werden. Zusätzliche andere schwere Krankheit außer CML Alter > 18 Jahre Schwangere oder stillende Frauen Patienten, von denen anzunehmen ist, dass sie sich nicht an die Prokollvorschriften halten
Patientenanzahl	Studie: 150; Register: alle gemeldeten Patienten bis zum Start der Nachfolgestudie
Status	2007 bis 31.10.2015, ab 01.11.2015 als Register
çalışma lideri	Prof. Dr. med. Markus Metzler
E-Mail	cml-paed@uk-erlangen.de
Contact	Studienleiter Prof. Dr. med. Markus Metzler Universitätsklinikum Erlangen Kinder- und Jugendklinik Loschgestr. 15 91054 Erlangen Telefon +49(0) 9131 85-33731 Fax +49(0) 9131 85-35742 cml-paed@uk-erlangen.de Studienärztin Verena Hildebrand Universitätsklinikum Erlangen Kinder- und Jugendklinik Loschgestr. 15 91054 Erlangen Telefon +49(0) 9131 85-41322 Fax +49(0) 9131 85-35742 cml-paed@uk-erlangen.de Monitoring und Dokumentation Paul-Robert Binner Universitätsklinikum Erlangen Kinder- und Jugendklinik, Zentrale für klinische Studien in der Pädiatrie, Leitung: PD Dr. rer. nat. Antje Neubert Loschgestraße 15 91054 Telefon +49(0) 9131 85-36874 Fax +49(0) 9131 85-36873 cml-paed@uk-erlangen.de
Link(s)	Studienliteratur CML