По каким протоколам и регистрам лечат детей?

автор: Dipl. Biol. Maria Yiallouros, Dr. med. Stefanie Kube, erstellt am: 2012/07/05, редактор: Dr. Natalie Kharina-Welke, Разрешение к печати: Prof. Dr. med. Ewa Koscielniak, Переводчик: Dr. Maria Schneider, Последнее изменение: 2014/02/14

Регистр SoTiSaR

CWS-регистр „SoTiSaR“ (Soft Tissue Sarcoma Registry) охватывает всех детей, подростков и молодых взрослых с мягкотканными саркомами и с редкими опухолями мягких тканей.

Регистр служит созданию условий для проведения клинических исследований и помощи исследованиям посредством консультаций лечащих врачей. Прежде всего он организует совместную работу с другими исследовательскими и рабочими группами, такими, как Проект исследования отдалённых последствий терапии (Late Effects Surveillance System, LESS) или Рабочая группа исследования качества жизни у пациентов, перенесших онкологическое заболевание. Налажен обмен данными с другими регистрами, такими, как Детский онкологический регистр в Майнце и Киле.

Лишь при помощи полного, не фальсифицированного охвата всех пациентов (и хода их лечения) с этими редкими опухолями возможно получить знания о фактической вероятности выживания таких пациентов и глубокое понимание эпидемиологии (частоты) и биологии этой группы опухолей. Это может помочь найти новые прогностические факторы‎ и новые подходы к лечению больных. Главная цель – выйти на новый уровень в терапии и одновременно гарантировать качество лечения.

Взрослых пациентов, которые в редких случаях заболевают рабдомиосаркомой, также должны лечить по клиническому руководству CWS-Guidance и регистрировать в регистр по саркомам мягких тканей SoTiSaR.

По этой модели была разработана третья фаза (III) протокола CWS-2007-HR. По ней работают с 01.07.2009 года (см ниже).

Клиническое руководство „CWS-Guidance“

Клиническое руководство по мягкотканным саркомам CWS-Guidance содержит оптимальные стандартизированные терапевтические рекомендации, основанные на современных знаниях о различных саркомах и опухолях мягких тканей. Они базируются на результатах европейских исследований CWS-​81, 86, 91, 96 и 2002P, а также международных исследований: SIOP-​MMT (International Society oPediatric Oncology–Malignant Mesenchymal Tumor Committee ), итальянского AIEOP- STSC (Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica–Soft Tissue Sarcoma Committee) и американского COG-STS (Children's Oncology Group Soft Tissue Sarcoma Committee).

Для пациентов с рабдомиосаркомой рекомендуется терапия, принятая в качестве европейского стандарта экспертами в 2004 году в рамках «Европейской педиатрической исследовательской группы» - „European paediatric Soft Tissue Sarcoma Study Group (EpSSG)“.

Многочисленные детские клиники и лечебные учреждения во всей Германии и других европейских странах лечат детей и подростков с мягкотканными саркомами и редкими опухолями мягких тканей, а также с рецидвами этих заболеваний согласно „CWS-Guidance“.

Протокол CWS-2007-HR

Протокол CWS-2007-HR – это клиническое исследование третьей (III) фазы для пациентов с локализованной рабдомиосаркомой высокого риска или локализованной опухолью мягких тканей группы рабдомиосарком.

Исследование проводится в режиме рандомизации. Это означает, что на основании случайного распределения пациенты разделяются на группы, получающие разную терапию: у одной части пациентов лечение завершает, как это и было раньше, интенсивная стационарнаяGPOH‎химиотерапия. Другая часть пациентов после этого лечения дополнительно получает поддерживающую терапию [приём вовнутрь‎] цитостатик‎ами этопозид, идарубицин и трофосфамид. Так как эти медикаменты принимают через рот, лечение можно проводить амбулаторно‎.

Работа по этому протоколу должна дать ответ на вопрос, может ли поддерживающая терапия уменьшить частоту рецидивов и увеличить вероятность выживания у этих пациентов. В исследовании принимают участие многочисленные детские клиники и лечебные учреждения во всей Германии и других европейских странах.

Банк опухолевых тканей

В 1992 году в центральной исследовательской группе CWS в Штутгарте был основан Банк опухолевых тканей. Под этим следует понимать централизованное хранение материала (проб тканей), полученного от пациентов с мягкотканными саркомами и с редкими опухолями мягких тканей. Этот опухолевый Банк является частью Центрального банка сóлидных опухолей [солидная опухоль‎] Научно-практической сети Общества Детских Онкологов и Гематологов (Kompetenznetz Pädiatrische Onkologie und Hämatologie, KPOH) под руководством профессора доктора Франка Бертольда в г. Кёльн.

Целью является исследования и анализы проб тканей, полученные от всех пациентов, при помощи оптимальных молекулярно-биологических маркеров, что часто является существенным и позволяет точный диагноз. Анализ различий между образцами при помощи молекулярно-биологических маркеров и течения заболевания в соответствующих случаях должен способствовать определению прогностического значения маркеров. По их результатам в будущем должны открываться возможности для разработки индивидуального плана лечения.

Центральный исследовательский офис

Руководство:
Проф. д-р мед.н. Ева Кошельняк,
проф. д-р мед.н. Томас Клингебиль

CWS - Studienzentrale Kli­ni­kum Stutt­gart - Ol­gah­os­pi­tal Kli­nik für Kin­der- und Ju­gend­me­di­zin - Päd­ia­trie 5 Kriegsbergstrasse 62 70174 Stuttgart Telefon +49 0711 278-73811 / 73875 Fax +49 0711 278 72749 cws@klinikum-stuttgart.de