SIOP-LGG 2004
автор: Dr. med. Astrid Gnekow, erstellt 2003/08/13, Последнее изменение: 2016/06/20
SIOP-LGG 2004 | Kooperative multizentrische Studie für Kinder und Jugendliche mit einem Gliom niedrigen Malignitätsgrades (Studie geschlossen seit April 2012) |
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Формы рака | Hirntumoren - niedrigmaligne Gliome |
Вид исследования | Therapieoptimierungsstudie |
Цель исследования |
Ziel der internationalen, multizentrischen Therapieoptimierungsstudie SIOP-LGG 2004 war es, für alle Kinder und Jugendliche mit einem niedrig malignen Gliom jeglicher Subgruppe und jeglicher Lokalisation im zentralen Nervensystem eine nach dem heutigen Stand der Erkenntnisse bestmögliche und angepasste Therapie im Rahmen eines umfassenden Gesamtkonzeptes zu bieten.
In Abhängigkeit vom Ausmaß der primären Tumorresektion, der Ausprägung oder dem Fortschreiten neurologischer, ophthalmologischer oder radiologischer Befunde, dem Alter des Patienten und dem Vorhandensein oder Fehlen einer Neurofibromatose NF I werden die Patienten verschiedenen Behandlungsarmen zugeteilt.
Als nicht-chirurgische Behandlungsmodalitäten werden bei schweren oder progredienten Symptomen oder radiologischer Progression eines Resttumors Chemotherapie und Strahlentherapie eingesetzt. Es ist das Ziel, eine hohe progressionsfreie Überlebenswahrscheinlichkeit für diese Patientengruppen zu erreichen.
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Лечение |
Ausgewertet wird für alle Patienten das Gesamtüberleben, das ereignisfreie Überleben und das progressionsfreie Überleben. Außerdem werden klinische und histologische Merkmale prospektiv erfasst und auf ihre Bedeutung für diese Parameter untersucht. Zusätzlich sollen ophthalmologische und neurologische Folgeschäden sowie die Auswirkungen von Tumor und Therapie auf Lebensqualität und Spätfolgen erfasst und analysiert werden. |
Кого берут в протокол |
Studiendiagnosen:
Sonderfälle
Durch die WHO-Klassifikation von 2007 hinzugekommene Diagnosen:
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Кого не берут в протокол |
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Сколько пациентов должно пройти через исследование | Bei steigenden Rekrutierungszahlen werden insgesamt ca. 200 Patienten pro Jahr an die Studie gemeldet, davon benötigen 30 - 40 % eine nicht-chirurgische Therapie. Ca. 20 randomisierte Patienten pro Jahr. Aus allen teilnehmenden, nationalen Studiengruppen sollen nach Verlängerung der Studie um 2 Jahre 520 Patienten randomisiert werden. |
Status | 01.04.2004 - 31.03.2010 nach Verlängerung um 2 Jahre bis 31.03.2012 |
Руководитель протокола | Dr. med. Astrid Gnekow |
llg-studie@uk-augsburg.de | |
С кем можно связаться |
HIT-LGG 1996 und SIOP-LGG 2004 Studienzentrale
Leitung |
Weitere Informationen | Seit 01.04.2012 ist in Deutschland das SIOP-LGG Register geöffnet, in das neu diagnostizierte Patienten mit niedrig-gradig malignem Gliom gemeldet werden können. |
Documents | |
Кто финансирует | Die Studie wird von der Deutschen Kinderkrebsstiftung der Deutschen Leukämieforschungshilfe, Adenauerallee 134, 51113 Bonn gefördert. |